Определение антител

Количественное определение антител классаG (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2: к рецептор-связывающему домену белка SARS-CoV-2-S1 (RBD) и нуклеокапсидному белку (N) Краткое описание: АНАЛИЗ антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG, качественно. Результат анализа выдается в цифрах — в виде Коэффициента позитивности. Коэффициент позитивности показывает, во сколько раз уровень антител в пробе превышает пороговый уровень их распознавания. АНАЛИЗ антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG, полуколичественно. Результат анализа выдается в цифрах — в виде Титра антител в положительном образце. В лабораторных исследованиях титр антител обозначается в виде двух чисел, разделенных двоеточием – к примеру, 1:50 или 1:100. Вторая цифра показывает уровень предельного разведения сыворотки при проведении иммунологической реакции. То есть показатель 1:100 будет расшифровываться так: при стократном разведении сыворотки крови она все еще будет давать реакцию с антигеном. АНАЛИЗ антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG, количественно. Истинный количественный тест, стандартизированный в соответствии с международными требованиями ВОЗ для определения иммуноглобулинов к SARS-CoV-2. Количественное определение антител может быть использовано для оценки гуморального иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию, вызванную вирусом SARS-CoV-2, а также для определения уровня поствакцинального иммунитета, сформированного на S-белок (включая RBD) вируса SARS-CoV-2 при вакцинации препаратами Гам-КОВИД-Вак (Спутник V, Спутник Лайт), КовиВак, ЭпиВакКорона. Результат анализа выдается в международных единицах BAU/мл — единица связывающих антител на мл (Binding antibody units). Количественная оценка уровня антител к SARS-CoV-2 может быть использована для мониторинга специфических IgG после перенесенной инфекции, а также для оценки динамики иммунного ответа после вакцинации. Анализ оценки иммунного ответа после иммунизации вакциной «Спутник V» рекомендуется проводить спустя 42 дня после введения первой дозы препарата. Анализ оценки иммунного ответа после иммунизации вакциной «Спутник Лайт» рекомендуется проводить спустя 28 дней после введения препарата. Чувствительность тест системы 90-100% Специфичность тест системы 96-100% Общая информация: Коронавирусная инфекция COVID-19 - это заболевание, связанное с новым типом вируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром SARS-CoV-2. Наиболее частыми клиническими симптомами данной инфекции являются: повышение температуры тела, кашель, одышка, утомляемость, ощущение тяжести в грудной клетке. В ответ на заражение организм вырабатывает антитела различных классов. Именно их обнаружение позволяет установить факт инфицирования даже у бессимптомных пациентов. Первыми вырабатываются IgM-антитела, по их наличию можно судить о том, что человек недавно был инфицирован вирусом. По наличию антител класса G можно говорить, что уже две-три недели прошло с того момента, как человек был инфицирован коронавирусом. Иммуноглобулины, или специфические антитела, формирующиеся в ответ на инфицирование коронавирусом SARS-CoV-2, отличаются не только классами: А, М, G и периодом циркуляции в крови. Антитела, отличаются еще и особенностями иммунного ответа - в зависимости от того, к какому белку коронавируса они сформировались. РНК вируса SARS-CoV-2 кодирует 4 структурных белка, включая шип (S), мембрану (M), оболочку (E) и нуклеокапсид (N). S белок (spike) или белок-шип. Именно он придает вирусу узнаваемый вид «вируса с короной». Одним из свойств S белка, точнее его рецептор-связывающего домена (RBD) является способность объединять оболочку (мембрану) вируса с клеткой человека, тем самым обеспечивая проникновение в клетку и дальнейшее заражение организма. RBD - рецептор-связывающий домен, отвечающий за соединение коронавируса с клеткой человека, а точнее, с рецептором АПФ2, который находится на мембране клеток человека, через который вирус проникает в клетку, где в дальнейшем размножается, вызывает заболевание и, выделяясь в окружающую среду, вызывает появление все новых и новых случаев новой коронавирусной инфекции COVID-19. S- белок вируса состоит из двух субъединиц: S1 и S2. Рецептор-связывающий домен (RBD) представляет собой часть субъединицы S1 и имеет высокую аффинность к рецептору ангиотензин-превращающего фермента 2 (АПФ2), который находится на клеточной мембране. Процесс инфицирования опосредован взаимодействием между RBD SARS-CoV-2 и рецептором АПФ2 на клетках-хозяевах. Антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) шипа S1 могут блокировать связывание с рецептором АПФ2, производя сильный вируснейтрализующий ответ. Для чего используется исследование? Присутствие специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого взаимодействия с вирусом. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – выявление методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) РНК вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей, обычно в мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако информативность РНК-тестирования зависит от достаточности содержания вируса в биоматериале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала. Наиболее информативны ПЦР-исследования мазков из рото- и носоглотки в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно дополнительно к ПЦР-тестированию мазков применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Оценка уровня IgG антител к SARS-CoV-2 может использоваться также с целью выявления иммунологических свидетельств прошлой (в том числе субклинической или бессимптомной) инфекции для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека по отношению к этому вирусу, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований. Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на антитела к S-белку, количественное определение уровня IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD) может быть информативным методом оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами (в частности, для оценки ответа на применение вакцины Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»), Спутник Лайт, а также цельновирионных инактивированных вакцин (в том числе – КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова). Показания для проведения исследования: оценка напряженности протективного иммунитета к SARS-CoV-2 после перенесенного COVID-19 оценка напряженности протективного иммунитета к SARS-CoV-2 после вакцинации для установления факта перенесенного COVID-19, в том числе у пациентов с бессимптомным течением заболевания обследование потенциальных доноров для отбора иммунокомпетентной плазмы Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса: < 10,0 BAU /мл — отрицательный ≥ 10,0 BAU /мл — положительный. Ориентировочная градация по данным производителя по уровню вируснейтрализующих антител при результатах: от 0 до 10 ВАU/мл = результат отрицательный, антител нет; при 11-79 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации); при 80-149,9 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев (контроль в динамике); при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев (достаточный уровень для защиты, вакцинация не требуется); 500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется). Подсчет точной цифры не производится, т.к. не имеет клинического значения. Замечание: Тест-система исключает влияние ревматоидного фактора и повышает специфичность тестирования.
Комментарии к этой заметке больше не принимаются.